氨磺必利杂质42 CAS 31925-29-8

Amisulpride Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号31925-29-8
分子式C12H17NO5S
分子量287.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨磺必利杂质42 Amisulpride Impurity 42 CAS 31925-29-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氨磺必利杂质42（Amisulpride Impurity 42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 31925-29-8，分子式 C12H17NO5S，分子量 287.33。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，氨磺必利杂质42的分子量为287.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氨磺必利杂质42（Amisulpride Impurity 42）的系统命名为氨磺必利杂质42，CAS号 31925-29-8，分子量为 287.33 g/mol。 氨磺必利杂质42（分子式 C12H17NO5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氨磺必利杂质42均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氨磺必利杂质42（Amisulpride Impurity 42）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氨磺必利杂质42适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨磺必利杂质42
分子式C12H17NO5S
分子量287.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1966年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，杨光. "一种氨磺必利杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113930681 B, 授权公告日 2025-12-03.
  2. 发明人杨光，罗永刚，胡光. "Method for the Synthesis of Amisulpride Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109650457 B, 授权公告日 2024-01-20.
  3. 发明人张德明，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Amisulpride Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116415218 A, 授权公告日 2018-10-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨磺必利杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2012, 1263, 5636-5659.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨磺必利杂质42 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1534, (8), 5798-5814.

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