(S)-托伐普坦 CAS 331947-44-5

(S)-Tolvaptan

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号331947-44-5
分子式C26H25ClN2O3
分子量448.94 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-托伐普坦 (S)-Tolvaptan CAS 331947-44-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品(S)-托伐普坦（(S)-Tolvaptan，CAS 331947-44-5），分子式 C26H25ClN2O3，分子量 448.94。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C26H25ClN2O3 的(S)-托伐普坦结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 448.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C26H25ClN2O3 的(S)-托伐普坦（(S)-Tolvaptan），其CAS登记号是 331947-44-5，分子量为 448.94 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(S)-托伐普坦的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，(S)-托伐普坦（(S)-Tolvaptan）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以(S)-托伐普坦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-托伐普坦
分子式C26H25ClN2O3
分子量448.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，赵玉洁，马晓峰. "一种(S)-托伐普坦的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114242792 A, 授权公告日 2023-01-13.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，杨光. "Method for the Synthesis of (S)-Tolvaptan" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112574626 A, 授权公告日 2023-08-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-托伐普坦 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1530, (1), 9021-9029.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-托伐普坦 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 700, 7633-7659.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-Tolvaptan Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2015, 1693, (8), 7188-7198.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate (S)-托伐普坦 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2010, 2408, (11), 8995-9005.

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