CAS 59319-72-1

Roxithromycin Impurity A

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号59319-72-1
分子式C37H67NO13 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Roxithromycin Impurity A CAS 59319-72-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 59319-72-1 对应的（Roxithromycin Impurity A）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C37H67NO13 2*H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C37H67NO13 2H2O 的（Roxithromycin Impurity A），其CAS登记号是 59319-72-1，分子量为 751.95 g/mol。 （C37H67NO13 2H2O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度

应用场景：（Roxithromycin Impurity A，CAS 59319-72-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C37H67NO13 2*H2O
分子量751.95 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111099433 B, 授权公告日 2019-09-20.
  2. Brown S R, Yamamoto T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Roxithromycin Impurity A" [P]. US Patent, US 11037100 B2, 2021-12-09.
  3. 发明人李文辉，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Roxithromycin Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110079514 A, 授权公告日 2018-07-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1386, (5), 294-308.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2018, 498, (10), 152-174.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Roxithromycin Impurity A Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 1423, (2), 1945-1958.

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