阿奇霉素EP杂质F CAS 612069-28-0

Azithromycin EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号612069-28-0
分子式C38H70N2O13
分子量762.97 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿奇霉素EP杂质F Azithromycin EP Impurity F CAS 612069-28-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿奇霉素EP杂质F（Azithromycin EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 612069-28-0。分子式 C38H70N2O13，分子量 762.97。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，阿奇霉素EP杂质F的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为762.97 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C38H70N2O13 的阿奇霉素EP杂质F（CAS 612069-28-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，阿奇霉素EP杂质F（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：阿奇霉素EP杂质F（Azithromycin EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿奇霉素EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿奇霉素EP杂质F
分子式C38H70N2O13
分子量762.97 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，徐明华. "一种阿奇霉素EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113916591 B, 授权公告日 2023-11-26.
  2. Nowak P, Schröder R, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Azithromycin EP Impurity F" [P]. European Patent, EP 3605027 A1, 2024-05-05.
  3. 发明人黄志刚，罗永刚，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Azithromycin EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114294980 A, 授权公告日 2018-01-22.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿奇霉素EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 1216, (6), 7886-7916.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿奇霉素EP杂质F as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1537, (6), 1224-1233.

Related Azithromycin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...