阿托伐他汀杂质27 CAS 693793-82-7

Atorvastatin Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号693793-82-7
分子式C26H23F2NO3
分子量435.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿托伐他汀杂质27 Atorvastatin Impurity 27 CAS 693793-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿托伐他汀杂质27（Atorvastatin Impurity 27，CAS 号 693793-82-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C26H23F2NO3，分子量 435.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿托伐他汀杂质27的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿托伐他汀杂质27（Atorvastatin Impurity 27）的系统命名为阿托伐他汀杂质27，CAS号 693793-82-7，分子量为 435.46 g/mol。 阿托伐他汀杂质27（C26H23F2NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，阿托伐他汀杂质27（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿托伐他汀杂质27（CAS 693793-82-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿托伐他汀杂质27（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿托伐他汀杂质27
分子式C26H23F2NO3
分子量435.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Williams B T, Lee S K. "一种阿托伐他汀杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11230189 B2, 2019-03-26.
  2. 发明人唐晓军，郭海燕，胡光. "Method for the Synthesis of Atorvastatin Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114692863 B, 授权公告日 2023-06-14.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿托伐他汀杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 401, (5), 3697-3716.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿托伐他汀杂质27 as an Impurity". Chemosphere, 2014, 447, (7), 7384-7411.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atorvastatin Impurity 27 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 85, (6), 9446-9449.

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