比索洛尔杂质117 CAS 853233-62-2

Bisoprolol Impurity 117

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号853233-62-2
分子式C14H12O3
分子量228.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比索洛尔杂质117 Bisoprolol Impurity 117 CAS 853233-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比索洛尔杂质117（Bisoprolol Impurity 117）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 853233-62-2。分子式 C14H12O3，分子量 228.24。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 853233-62-2 对应的比索洛尔杂质117（Bisoprolol Impurity 117），是化学式为 C14H12O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 228.24。 依据分子式为 C14H12O3 的比索洛尔杂质117结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 228.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，比索洛尔杂质117用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），比索洛尔杂质117满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：从实际应用出发，比索洛尔杂质117（CAS 853233-62-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比索洛尔杂质117
分子式C14H12O3
分子量228.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Schröder R, Jørgensen K. "一种比索洛尔杂质117的合成方法" [P]. European Patent, EP 3270865 A1, 2025-02-09.
  2. 发明人沈红梅，朱建伟，胡光. "Method for the Synthesis of Bisoprolol Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109762941 B, 授权公告日 2020-06-01.
  3. 发明人孙丽萍，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Bisoprolol Impurity 117" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111099467 B, 授权公告日 2023-10-25.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比索洛尔杂质117 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1438, (12), 9938-9954.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比索洛尔杂质117 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1162, 2394-2401.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bisoprolol Impurity 117 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1288, 3219-3247.

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