CAS 86307-31-5

pre-Calcitriol PTAD Adduct (impurity)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号86307-31-5
分子式C36H55N3O3
分子量577.84 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

pre-Calcitriol PTAD Adduct (impurity) CAS 86307-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 pre-Calcitriol PTAD Adduct (impurity)，CAS 86307-31-5）属于药物标准品。分子式 C36H55N3O3，分子量 577.84。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （pre-Calcitriol PTAD Adduct (impurity)），CAS注册编号 86307-31-5，化学分子式为 C36H55N3O3，分子量 577.84 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括577.84 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和

应用场景：（pre-Calcitriol PTAD Adduct (impurity)）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C36H55N3O3
分子量577.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112985683 A, 授权公告日 2023-06-21.
  2. Yamamoto T, Klinger H, Chen K W. "Method for the Synthesis of pre-Calcitriol PTAD Adduct (impurity)" [P]. US Patent, US 10971503 B2, 2020-08-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 2048, 5315-5329.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1775, 6890-6900.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of pre-Calcitriol PTAD Adduct (impurity) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 367, 1056-1069.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2020, 2240, (10), 1916-1924.

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