依伏卡塞杂质20 CAS 870855-05-3

Evocalcet Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号870855-05-3
分子式C23H24N2O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依伏卡塞杂质20 Evocalcet Impurity 20 CAS 870855-05-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品依伏卡塞杂质20（Evocalcet Impurity 20，CAS 870855-05-3），分子式 C23H24N2O2 HCl。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依伏卡塞杂质20（Evocalcet Impurity 20），CAS注册号 870855-05-3，化学式 C23H24N2O2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 396.91 g/mol。 依伏卡塞杂质20（分子式 C23H24N2O2 HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，依伏卡塞杂质20可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，依伏卡塞杂质20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物

应用场景：依伏卡塞杂质20（Evocalcet Impurity 20，CAS 870855-05-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依伏卡塞杂质20
分子式C23H24N2O2 HCl
分子量396.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Park J H, Davis P L. "一种依伏卡塞杂质20的合成方法" [P]. US Patent, US 9325084 B2, 2022-04-26.
  2. 发明人胡光，周伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Evocalcet Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112777826 A, 授权公告日 2018-08-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依伏卡塞杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2047, (6), 8089-8101.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依伏卡塞杂质20 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1035, 3889-3898.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Evocalcet Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 2063, (11), 2123-2132.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依伏卡塞杂质20 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2019, 1696, (3), 7377-7387.

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