舒尼替尼杂质86 CAS 90433-88-8

Sunitinib Impurity 86

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号90433-88-8
分子式C6H8N2O2
分子量140.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒尼替尼杂质86 Sunitinib Impurity 86 CAS 90433-88-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒尼替尼杂质86（Sunitinib Impurity 86，CAS 号 90433-88-8）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C6H8N2O2，分子量 140.14。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

舒尼替尼杂质86的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C6H8N2O2 的舒尼替尼杂质86（CAS 90433-88-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C6H8N2O2 的舒尼替尼杂质86结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 140.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，舒尼替尼杂质86（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，舒尼替尼杂质86的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：舒尼替尼杂质86（Sunitinib Impurity 86，CAS 90433-88-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒尼替尼杂质86（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒尼替尼杂质86
分子式C6H8N2O2
分子量140.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Stevens L M, Williams B T. "一种舒尼替尼杂质86的合成方法" [P]. US Patent, US 10317422 B2, 2015-10-16.
  2. 发明人林芳，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sunitinib Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113615135 B, 授权公告日 2016-08-28.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒尼替尼杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1305, (5), 5400-5406.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒尼替尼杂质86 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1451, (4), 1044-1058.

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