舒尼替尼杂质87 CAS 1032268-12-4

Sunitinib Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1032268-12-4
分子式C8H6FNO
分子量151.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒尼替尼杂质87 Sunitinib Impurity 87 CAS 1032268-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒尼替尼杂质87（Sunitinib Impurity 87）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1032268-12-4。分子式 C8H6FNO，分子量 151.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，舒尼替尼杂质87表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括151.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C8H6FNO 的舒尼替尼杂质87（CAS 1032268-12-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在长期和加速稳定性研究中，舒尼替尼杂质87用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），舒尼替尼杂质87满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：舒尼替尼杂质87（Sunitinib Impurity 87）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒尼替尼杂质87适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒尼替尼杂质87
分子式C8H6FNO
分子量151.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Patel M V, Fischer A B. "一种舒尼替尼杂质87的合成方法" [P]. US Patent, US 10500952 B2, 2024-06-18.
  2. 发明人刘建华，郑宇鹏，张德明. "Method for the Synthesis of Sunitinib Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117542161 A, 授权公告日 2017-09-17.
  3. 发明人孙丽萍，胡光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Sunitinib Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108239763 A, 授权公告日 2020-06-06.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒尼替尼杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 1118, (5), 9546-9563.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒尼替尼杂质87 as an Impurity". Chemosphere, 2011, 525, (11), 7597-7612.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sunitinib Impurity 87 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 161, (8), 7967-7985.

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