醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体） CAS 93963-74-7

Methylprednisolone Acetate EP Impurity A (20R Isomer)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号93963-74-7
分子式C24H34O6
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体） Methylprednisolone Acetate EP Impurity A (20R Isomer) CAS 93963-74-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）（Methylprednisolone Acetate EP Impurity A (20R Isomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 93963-74-7。分子式 C24H34O6。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）（C24H34O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）（Methylprednisolone Acetate EP Impurity A (20R Isomer)）的系统命名为醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体），CAS号 93963-74-7，分子量为 418.53 g/mol。 在色谱分析方法开发中，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）的生产和定值严格遵循IS

应用场景：从实际应用出发，醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）（CAS 93963-74-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取醋酸甲基泼尼松龙EP杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）
分子式C24H34O6
分子量418.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1983年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，胡光，马晓峰. "一种醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109011162 A, 授权公告日 2025-09-18.
  2. 发明人高志强，唐晓军，冯建国. "Method for the Synthesis of Methylprednisolone Acetate EP Impurity A (20R Isomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112241229 A, 授权公告日 2017-04-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1173, 8173-8176.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体） as an Impurity". Food Chem., 2017, 928, (1), 2038-2063.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Methylprednisolone Acetate EP Impurity A (20R Isomer) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 2044, (1), 5796-5812.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 醋酸甲基泼尼松龙EP杂质A（20R异构体） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 1952, 3772-3802.

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