阿曲生坦杂质58 CAS 1063836-17-8

Atrasentan Impurity 58

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1063836-17-8
分子式C34H47N3O6
分子量593.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质58 Atrasentan Impurity 58 CAS 1063836-17-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质58（Atrasentan Impurity 58）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1063836-17-8，分子式 C34H47N3O6，分子量 593.76。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿曲生坦杂质58的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C34H47N3O6 的阿曲生坦杂质58（CAS 1063836-17-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C34H47N3O6 的阿曲生坦杂质58结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 593.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质58（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿曲生坦杂质58的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：从实际应用出发，阿曲生坦杂质58（CAS 1063836-17-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质58
分子式C34H47N3O6
分子量593.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，唐晓军. "一种阿曲生坦杂质58的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111067881 B, 授权公告日 2023-04-08.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 58" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113341551 A, 授权公告日 2022-02-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质58 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1639, (9), 6987-7008.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质58 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 754, (11), 9044-9074.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 58 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2018, 322, 6311-6326.

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