瑞来巴坦杂质62 CAS 1174020-24-6

Relebactam Impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1174020-24-6
分子式C17H27N4O8S C16H36N
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质62 Relebactam Impurity 62 CAS 1174020-24-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品瑞来巴坦杂质62（Relebactam Impurity 62，CAS 1174020-24-6），分子式 C17H27N4O8S C16H36N。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，瑞来巴坦杂质62的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1174020-24-6 对应的瑞来巴坦杂质62（Relebactam Impurity 62），是化学式为 C17H27N4O8S C16H36N 的药物杂质标准品，相对分子质量 689.95。 瑞来巴坦杂质62（分子式 C17H27N4O8S C16H36N）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞来巴坦杂质62（CAS 1174020-24-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞来巴坦杂质62适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质62
分子式C17H27N4O8S C16H36N
分子量689.95 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，赵玉洁，胡光. "一种瑞来巴坦杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110999038 B, 授权公告日 2025-02-03.
  2. 发明人唐晓军，张德明，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109471525 B, 授权公告日 2016-11-10.
  3. Fischer A B, Stevens L M, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 62" [P]. US Patent, US 10950145 B2, 2025-05-09.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 1890, 3146-3163.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质62 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2112, (6), 5531-5543.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 62 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 251, (9), 9528-9541.

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