丁苯酞杂质22 CAS 14570-43-5

Butylphthalide Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号14570-43-5
分子式C12H12O2
分子量188.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丁苯酞杂质22 Butylphthalide Impurity 22 CAS 14570-43-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丁苯酞杂质22（英文名 Butylphthalide Impurity 22，CAS 14570-43-5）属于药物杂质对照品。分子式 C12H12O2，分子量 188.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，丁苯酞杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 丁苯酞杂质22（英文标识 Butylphthalide Impurity 22）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 14570-43-5，相对分子质量测定值为 188.22。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，丁苯酞杂质22表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括188.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），丁苯酞杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：丁苯酞杂质22（Butylphthalide Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取丁苯酞杂质22适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丁苯酞杂质22
分子式C12H12O2
分子量188.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，钱学锋，郑宇鹏. "一种丁苯酞杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117472853 B, 授权公告日 2019-12-17.
  2. Schröder R, Sørensen M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Butylphthalide Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3458426 A1, 2015-06-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丁苯酞杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 568, 4984-4999.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丁苯酞杂质22 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 327, (12), 5903-5915.

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