莫西沙星EP杂质A盐酸盐 CAS 151282-23-4

Moxifloxacin EP Impurity A HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号151282-23-4
分子式C20H21F2N3O3 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质A盐酸盐 Moxifloxacin EP Impurity A HCl CAS 151282-23-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 151282-23-4 对应的莫西沙星EP杂质A盐酸盐（Moxifloxacin EP Impurity A HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H21F2N3O3 HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 151282-23-4 对应的莫西沙星EP杂质A盐酸盐（Moxifloxacin EP Impurity A HCl），是化学式为 C20H21F2N3O3 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 425.86。 莫西沙星EP杂质A盐酸盐（C20H21F2N3O3 HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，莫西沙星EP杂质A盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫西沙星EP杂质A盐酸盐（CAS 151282-23-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星EP

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质A盐酸盐
分子式C20H21F2N3O3 HCl
分子量425.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Anderson J P, Chen K W. "一种莫西沙星EP杂质A盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9564274 B2, 2020-07-20.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，胡光. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116508649 A, 授权公告日 2018-05-01.
  3. 发明人孙丽萍，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin EP Impurity A HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109455646 A, 授权公告日 2025-09-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质A盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 2332, 449-464.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质A盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 379, 2398-2407.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin EP Impurity A HCl Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2013, 2106, (11), 7849-7870.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星EP杂质A盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2016, 2461, (8), 9094-9112.

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