莫西沙星EP杂质D（盐酸盐） CAS 2252446-69-6

Moxifloxacin EP Impurity D HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2252446-69-6
分子式C21H24FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质D（盐酸盐） Moxifloxacin EP Impurity D HCl CAS 2252446-69-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）（Moxifloxacin EP Impurity D HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2252446-69-6，分子式 C21H24FN3O4 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）的分子量为437.90 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）（Moxifloxacin EP Impurity D HCl）的系统命名为莫西沙星EP杂质D（盐酸盐），CAS号 2252446-69-6，分子量为 437.90 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括437.90 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的

应用场景：莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）（Moxifloxacin EP Impurity D HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）
分子式C21H24FN3O4 HCl
分子量437.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，周伟. "一种莫西沙星EP杂质D（盐酸盐）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115921969 A, 授权公告日 2021-09-16.
  2. Nowak P, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity D HCl" [P]. European Patent, EP 3454682 A1, 2021-01-20.
  3. 发明人林芳，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116556147 A, 授权公告日 2023-12-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质D（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1745, (10), 620-626.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质D（盐酸盐） as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1326, 6469-6495.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin EP Impurity D HCl Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 182, (3), 6305-6332.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星EP杂质D（盐酸盐） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2010, 1743, (8), 5955-5970.

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