莫西沙星EP杂质C盐酸盐 CAS 2252446-70-9

Moxifloxacin EP Impurity C HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2252446-70-9
分子式C22H26FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质C盐酸盐 Moxifloxacin EP Impurity C HCl CAS 2252446-70-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星EP杂质C盐酸盐（Moxifloxacin EP Impurity C HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2252446-70-9。分子式 C22H26FN3O4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星EP杂质C盐酸盐在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫西沙星EP杂质C盐酸盐（Moxifloxacin EP Impurity C HCl）的系统命名为莫西沙星EP杂质C盐酸盐，CAS号 2252446-70-9，分子量为 451.92 g/mol。 莫西沙星EP杂质C盐酸盐（分子式 C22H26FN3O4 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星EP杂质C盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星EP杂质C盐酸盐（Moxifloxacin EP Impurity C HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星EP杂质C盐酸盐（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质C盐酸盐
分子式C22H26FN3O4 HCl
分子量451.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Schröder R. "一种莫西沙星EP杂质C盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3212281 A1, 2017-01-02.
  2. 发明人罗永刚，黄志刚，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110306700 A, 授权公告日 2025-02-15.
  3. 发明人张德明，何建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin EP Impurity C HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117582672 B, 授权公告日 2018-11-27.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质C盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 1408, (4), 4403-4426.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质C盐酸盐 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 2085, (1), 3952-3968.

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