莫西沙星EP杂质E HCl CAS 2252446-71-0

Moxifloxacin EP Impurity E HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2252446-71-0
分子式C20H22FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星EP杂质E HCl Moxifloxacin EP Impurity E HCl CAS 2252446-71-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星EP杂质E HCl（Moxifloxacin EP Impurity E HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2252446-71-0，分子式 C20H22FN3O4 HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，莫西沙星EP杂质E HCl（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 莫西沙星EP杂质E HCl（Moxifloxacin EP Impurity E HCl），CAS注册号 2252446-71-0，化学式 C20H22FN3O4 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 423.87 g/mol。 依据分子式为 C20H22FN3O4 HCl 的莫西沙星EP杂质E HCl结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 423.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星EP杂质E HCl

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星EP杂质E HCl（CAS 2252446-71-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星EP杂质E HCl（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星EP杂质E HCl
分子式C20H22FN3O4 HCl
分子量423.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，张德明. "一种莫西沙星EP杂质E HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116287181 B, 授权公告日 2017-02-07.
  2. 发明人冯建国，陈志强，罗永刚. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin EP Impurity E HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110321338 B, 授权公告日 2020-11-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星EP杂质E HCl in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 968, (9), 3744-3759.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星EP杂质E HCl as an Impurity". Food Chem., 2025, 673, (5), 2848-2867.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin EP Impurity E HCl Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1626, 4749-4762.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星EP杂质E HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 693, 6552-6564.

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