托法替布杂质N49 CAS 2280085-84-7

Tofacitinib Impurity N49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2280085-84-7
分子式C30H41N11O2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托法替布杂质N49 Tofacitinib Impurity N49 CAS 2280085-84-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2280085-84-7 对应的托法替布杂质N49（Tofacitinib Impurity N49）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H41N11O2 HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

托法替布杂质N49（Tofacitinib Impurity N49），CAS注册号 2280085-84-7，化学式 C30H41N11O2 HCl，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 624.19 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，托法替布杂质N49表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括624.19 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，托法替布杂质N49（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），托法替布杂质N49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托法替布杂质N49（CAS 2280085-84-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托法替布杂质N4

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托法替布杂质N49
分子式C30H41N11O2 HCl
分子量624.19 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数11

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Davis P L, Patel M V. "一种托法替布杂质N49的合成方法" [P]. US Patent, US 10838853 B2, 2016-06-24.
  2. 发明人冯建国，唐晓军，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity N49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111098427 B, 授权公告日 2016-04-22.
  3. 发明人张德明，高志强，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Tofacitinib Impurity N49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112570363 B, 授权公告日 2025-01-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质N49 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 981, (6), 5603-5617.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质N49 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2022, 798, (10), 5449-5461.

Related Tofacitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...