瑞来巴坦杂质90 CAS 2365454-30-2

Relebactam Impurity 90

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2365454-30-2
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质90 Relebactam Impurity 90 CAS 2365454-30-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2365454-30-2 对应的瑞来巴坦杂质90（Relebactam Impurity 90）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H22N4O6S，分子量 374.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

瑞来巴坦杂质90的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2365454-30-2 对应的瑞来巴坦杂质90（Relebactam Impurity 90），是化学式为 C14H22N4O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 374.41。 依据分子式为 C14H22N4O6S 的瑞来巴坦杂质90结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 374.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，瑞来巴坦杂质90用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），瑞

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞来巴坦杂质90（Relebactam Impurity 90）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞来巴坦杂质90适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质90
分子式C14H22N4O6S
分子量374.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，唐晓军. "一种瑞来巴坦杂质90的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117273556 B, 授权公告日 2023-05-23.
  2. Rossi M, Lefèvre J P, Johansson L. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 90" [P]. European Patent, EP 3693299 A1, 2021-03-17.
  3. 发明人唐晓军，张德明，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Relebactam Impurity 90" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116102936 B, 授权公告日 2022-10-26.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质90 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 777, 8400-8424.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质90 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 882, (10), 2870-2893.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Relebactam Impurity 90 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 894, 3397-3406.

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