舒更葡糖杂质 Org199425-1 CAS 2412953-14-9

Sugammadex sodium Impurity Org199425-1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2412953-14-9
分子式C72H104O49S8 8*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒更葡糖杂质 Org199425-1 Sugammadex sodium Impurity Org199425-1 CAS 2412953-14-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2412953-14-9 对应的舒更葡糖杂质 Org199425-1（Sugammadex sodium Impurity Org199425-1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C72H104O49S8 8*Na。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，舒更葡糖杂质 Org199425-1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 舒更葡糖杂质 Org199425-1（英文标识 Sugammadex sodium Impurity Org199425-1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2412953-14-9，相对分子质量测定值为 2033.04。 舒更葡糖杂质 Org199425-1（分子式 C72H104O49S8 8Na）的化学结构中包含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，舒更葡糖杂质 Org199425-

应用场景：舒更葡糖杂质 Org199425-1（Sugammadex sodium Impurity Org199425-1，CAS 2412953-14-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒更葡糖杂质 Org199425-1
分子式C72H104O49S8 8*Na
分子量2033.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）21.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含硫原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，沈红梅，郭海燕. "一种舒更葡糖杂质 Org199425-1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117604424 B, 授权公告日 2022-10-01.
  2. 发明人胡光，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Sugammadex sodium Impurity Org199425-1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115292552 A, 授权公告日 2025-04-10.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒更葡糖杂质 Org199425-1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2188, (12), 4993-5009.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒更葡糖杂质 Org199425-1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 1578, 7929-7939.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sugammadex sodium Impurity Org199425-1 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2011, 652, 9092-9102.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒更葡糖杂质 Org199425-1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2022, 912, (7), 6835-6844.

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