非布索坦杂质84 CAS 2428631-65-4

Febuxostat Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2428631-65-4
分子式C17H15N3O3S
分子量341.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非布索坦杂质84 Febuxostat Impurity 84 CAS 2428631-65-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非布索坦杂质84（英文名 Febuxostat Impurity 84，CAS 2428631-65-4）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15N3O3S，分子量 341.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为药物质量控制的关键分析对照品，非布索坦杂质84（Febuxostat Impurity 84）的系统命名为非布索坦杂质84，CAS号 2428631-65-4，分子量为 341.38 g/mol。 非布索坦杂质84（C17H15N3O3S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，非布索坦杂质84（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，非布索坦杂质84的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：从实际应用出发，非布索坦杂质84（CAS 2428631-65-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以非布索坦杂质84（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非布索坦杂质84
分子式C17H15N3O3S
分子量341.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，张德明，郑宇鹏. "一种非布索坦杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113300735 A, 授权公告日 2017-10-13.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Febuxostat Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114406681 B, 授权公告日 2018-07-15.
  3. 发明人韩伟，何建平，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Febuxostat Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109703825 A, 授权公告日 2016-03-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非布索坦杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2020, 1932, 3113-3143.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非布索坦杂质84 as an Impurity". Talanta, 2017, 872, (6), 185-210.

Related Febuxostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...