帕罗西汀杂质66 CAS 2512204-89-4

Paroxetine Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2512204-89-4
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕罗西汀杂质66 Paroxetine Impurity 66 CAS 2512204-89-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品帕罗西汀杂质66（Paroxetine Impurity 66，CAS 2512204-89-4），分子式 C15H23NO2，分子量 249.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次帕罗西汀杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 帕罗西汀杂质66（英文标识 Paroxetine Impurity 66）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2512204-89-4，相对分子质量测定值为 249.35。 依据分子式为 C15H23NO2 的帕罗西汀杂质66结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 249.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），帕罗西汀杂质66满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕罗西汀杂质66（CAS 2512204-89-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕罗西汀杂质66
分子式C15H23NO2
分子量249.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Kowalski A, Schröder R. "一种帕罗西汀杂质66的合成方法" [P]. European Patent, EP 3607874 A1, 2016-08-12.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Paroxetine Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116666988 B, 授权公告日 2020-05-21.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Paroxetine Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115264274 A, 授权公告日 2020-04-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕罗西汀杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1200, (3), 4940-4960.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕罗西汀杂质66 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2021, 2005, 7224-7242.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Paroxetine Impurity 66 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2011, 149, (10), 7242-7246.

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