匹伐他汀钙2(S,S) CAS 254452-92-1

Pitavastatin Calcium 2(S,S)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号254452-92-1
分子式2*C25H23FNO4 Ca
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹伐他汀钙2(S,S) Pitavastatin Calcium 2(S,S) CAS 254452-92-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹伐他汀钙2(S,S)（Pitavastatin Calcium 2(S,S)，CAS 号 254452-92-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 2*C25H23FNO4 Ca。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 2C25H23FNO4 Ca 的匹伐他汀钙2(S,S)（Pitavastatin Calcium 2(S,S)），其CAS登记号是 254452-92-1，分子量为 460.54 g/mol。 匹伐他汀钙2(S,S)（分子式 2C25H23FNO4 Ca）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，匹伐他汀钙2(S,S)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个

应用场景：从实际应用出发，匹伐他汀钙2(S,S)（CAS 254452-92-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以匹伐他汀钙2(S,S)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹伐他汀钙2(S,S)
分子式2*C25H23FNO4 Ca
分子量460.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，孙丽萍. "一种匹伐他汀钙2(S,S)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117087608 B, 授权公告日 2024-12-28.
  2. Klinger H, Chen K W, Mueller T. "Method for the Synthesis of Pitavastatin Calcium 2(S,S)" [P]. US Patent, US 9984480 B2, 2024-08-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹伐他汀钙2(S,S) in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1136, 4512-4524.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹伐他汀钙2(S,S) as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1761, 6510-6534.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pitavastatin Calcium 2(S,S) Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 502, (4), 8304-8327.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹伐他汀钙2(S,S) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1864, 3267-3286.

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