替诺福韦酯杂质85 CAS 707-99-3

Tenofovir disoproxil Impurity 85

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号707-99-3
分子式C7H9N5O
分子量179.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦酯杂质85 Tenofovir disoproxil Impurity 85 CAS 707-99-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 707-99-3 对应的替诺福韦酯杂质85（Tenofovir disoproxil Impurity 85）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H9N5O，分子量 179.18。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括替诺福韦酯杂质85在内的目标物的控制。 替诺福韦酯杂质85（Tenofovir disoproxil Impurity 85），CAS注册号 707-99-3，化学式 C7H9N5O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 179.18 g/mol。 依据分子式为 C7H9N5O 的替诺福韦酯杂质85结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 179.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，替诺福韦酯杂质85用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），替诺福韦酯杂

应用场景：替诺福韦酯杂质85（Tenofovir disoproxil Impurity 85，CAS 707-99-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦酯杂质85
分子式C7H9N5O
分子量179.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，周伟. "一种替诺福韦酯杂质85的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114853227 A, 授权公告日 2017-02-09.
  2. 发明人唐晓军，周伟，刘建华. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 85" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116536890 B, 授权公告日 2020-11-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦酯杂质85 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 2058, (6), 2624-2654.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦酯杂质85 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2021, 1247, (12), 4873-4884.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir disoproxil Impurity 85 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2025, 1132, (7), 2323-2349.

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