【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164 CAS 71607-31-3

Tofacitinib Impurity 164

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号71607-31-3
分子式C20H18O8 H2O
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164 Tofacitinib Impurity 164 CAS 71607-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 71607-31-3 对应的【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164（Tofacitinib Impurity 164）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C20H18O8 H2O。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164（Tofacitinib Impurity 164）的系统命名为【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164，CAS号 71607-31-3，分子量为 404.37 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括404.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD

应用场景：【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164（Tofacitinib Impurity 164）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164
分子式C20H18O8 H2O
分子量404.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郑宇鹏，赵玉洁. "一种【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113376206 B, 授权公告日 2024-07-16.
  2. Lefèvre J P, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 164" [P]. European Patent, EP 3575728 A1, 2025-08-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2015, 1878, 8452-8462.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-138415】托法替布杂质164 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 126, (11), 844-861.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 164 Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1966, 7349-7366.

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