甲基泼尼松龙 CAS 83-43-2

6-Alpha-Methylprednisolone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号83-43-2
分子式C22H30O5
分子量374.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲基泼尼松龙 6-Alpha-Methylprednisolone CAS 83-43-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品甲基泼尼松龙（6-Alpha-Methylprednisolone，CAS 83-43-2），分子式 C22H30O5，分子量 374.47。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，甲基泼尼松龙的分子量为374.47 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C22H30O5 的甲基泼尼松龙（6-Alpha-Methylprednisolone），其CAS登记号是 83-43-2，分子量为 374.47 g/mol。 甲基泼尼松龙（C22H30O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和

应用场景：甲基泼尼松龙（6-Alpha-Methylprednisolone）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以甲基泼尼松龙配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲基泼尼松龙
分子式C22H30O5
分子量374.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郑宇鹏，杨光. "一种甲基泼尼松龙的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108250538 B, 授权公告日 2018-10-05.
  2. 发明人李文辉，徐明华，朱建伟. "Method for the Synthesis of 6-Alpha-Methylprednisolone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110645409 B, 授权公告日 2017-09-26.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲基泼尼松龙 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 152, (6), 2045-2068.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲基泼尼松龙 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1256, 6533-6542.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Alpha-Methylprednisolone Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 2359, (2), 1449-1457.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲基泼尼松龙 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2017, 1514, (11), 6667-6681.

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