度洛西汀杂质52 CAS 932013-45-1

Duloxetine Impurity 52

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号932013-45-1
分子式C19H21NOS C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度洛西汀杂质52 Duloxetine Impurity 52 CAS 932013-45-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

度洛西汀杂质52（Duloxetine Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 932013-45-1。分子式 C19H21NOS C2H2O4。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C19H21NOS C2H2O4 的度洛西汀杂质52（CAS 932013-45-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C19H21NOS C2H2O4 的度洛西汀杂质52结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 401.48 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，度洛西汀杂质52（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），度洛西汀杂质52满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，度洛西汀杂质52（CAS 932013-45-1）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取度洛西汀杂质52适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度洛西汀杂质52
分子式C19H21NOS C2H2O4
分子量401.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Kumar R. "一种度洛西汀杂质52的合成方法" [P]. US Patent, US 9138066 B2, 2016-01-11.
  2. 发明人罗永刚，赵玉洁，朱建伟. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112660340 A, 授权公告日 2025-06-26.
  3. 发明人胡光，林芳，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Duloxetine Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117857296 B, 授权公告日 2018-03-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度洛西汀杂质52 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 556, (10), 5180-5193.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度洛西汀杂质52 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2020, 2149, 7720-7728.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 52 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 256, 3874-3882.

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