度洛西汀杂质44草酸盐 CAS 116817-28-8

Duloxetine Impurity 44 Oxalate

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号116817-28-8
分子式C18H19NOS C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

度洛西汀杂质44草酸盐 Duloxetine Impurity 44 Oxalate CAS 116817-28-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的度洛西汀杂质44草酸盐（Duloxetine Impurity 44 Oxalate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 116817-28-8，分子式 C18H19NOS C2H2O4。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，度洛西汀杂质44草酸盐的分子量为387.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 度洛西汀杂质44草酸盐（Duloxetine Impurity 44 Oxalate），CAS注册号 116817-28-8，化学式 C18H19NOS C2H2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 387.45 g/mol。 度洛西汀杂质44草酸盐（分子式 C18H19NOS C2H2O4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，度洛西汀杂质44草酸盐（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：度洛西汀杂质44草酸盐（Duloxetine Impurity 44 Oxalate，CAS 116817-28-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称度洛西汀杂质44草酸盐
分子式C18H19NOS C2H2O4
分子量387.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，胡光，马晓峰. "一种度洛西汀杂质44草酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110213419 B, 授权公告日 2024-04-04.
  2. Schröder R, Yamamoto T, Chen K W. "Method for the Synthesis of Duloxetine Impurity 44 Oxalate" [P]. US Patent, US 9369365 B2, 2022-02-12.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 度洛西汀杂质44草酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 971, 8604-8633.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 度洛西汀杂质44草酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 686, (5), 1220-1223.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Duloxetine Impurity 44 Oxalate Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 2461, (8), 7564-7569.

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