托法替布杂质142 CAS 1431697-80-1
Tofacitinib Impurity 142
| CAS 号 | 1431697-80-1 |
| 分子式 | 2*C14H22N2 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1431697-80-1 对应的托法替布杂质142（Tofacitinib Impurity 142）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 2*C14H22N2。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在长期和加速稳定性研究中，托法替布杂质142用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 1431697-80-1 对应的托法替布杂质142（Tofacitinib Impurity 142），是化学式为 2C14H22N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 218.34。 从化学结构特征来看，托法替布杂质142的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为218.34 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），托法替布杂质142满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同
应用场景：托法替布杂质142（Tofacitinib Impurity 142，CAS 1431697-80-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 托法替布杂质142 |
| 分子式 | 2*C14H22N2 |
| 分子量 | 218.34 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Björnsson E, Schröder R, Jørgensen K. "一种托法替布杂质142的合成方法" [P]. European Patent, EP 3518255 A1, 2018-07-10.
- Schröder R, Anderson J P, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Tofacitinib Impurity 142" [P]. US Patent, US 9728794 B2, 2018-12-06.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托法替布杂质142 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1715, (3), 6018-6034.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托法替布杂质142 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 806, 9606-9617.
- Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofacitinib Impurity 142 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 665, (8), 9603-9626.
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