阿曲生坦杂质7 CAS 178608-09-8

Atrasentan Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号178608-09-8
分子式2*C27H34N2O6
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲生坦杂质7 Atrasentan Impurity 7 CAS 178608-09-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿曲生坦杂质7（Atrasentan Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 178608-09-8，分子式 2*C27H34N2O6。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，阿曲生坦杂质7（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 2C27H34N2O6 的阿曲生坦杂质7（CAS 178608-09-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿曲生坦杂质7表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括482.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），阿曲生坦杂质7满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：阿曲生坦杂质7（Atrasentan Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 阿曲生坦杂质7作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲生坦杂质7
分子式2*C27H34N2O6
分子量482.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2008年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Martínez F. "一种阿曲生坦杂质7的合成方法" [P]. European Patent, EP 3415073 A1, 2019-07-05.
  2. 发明人高志强，何建平，林芳. "Method for the Synthesis of Atrasentan Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115950593 B, 授权公告日 2021-05-26.
  3. Martínez F, Rossi M, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Atrasentan Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3508173 A1, 2019-10-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲生坦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2120, (3), 7533-7548.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲生坦杂质7 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 263, 4217-4238.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atrasentan Impurity 7 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 627, 834-847.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲生坦杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 2127, (7), 6960-6981.

Related Atrasentan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...