坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐 CAS 1798904-07-0

Tamsulosin EP Impurity D HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1798904-07-0
分子式C19H26N2O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐 Tamsulosin EP Impurity D HCl CAS 1798904-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1798904-07-0 对应的坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐（Tamsulosin EP Impurity D HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H26N2O5S HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐的分子量为430.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C19H26N2O5S HCl 的坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐（CAS 1798904-07-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐（C19H26N2O5S HCl）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐（Tamsulosin EP Impurity D HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐
分子式C19H26N2O5S HCl
分子量430.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Williams B T. "一种坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 9973832 B2, 2022-06-06.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，王建平. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity D HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114684108 A, 授权公告日 2020-04-26.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2034, (6), 634-644.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛EP杂质D 盐酸盐 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1062, (10), 1797-1815.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin EP Impurity D HCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1356, (8), 5504-5528.

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