莫西沙星杂质47盐酸盐 CAS 2331091-31-5

Moxifloxacin Impurity 47 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2331091-31-5
分子式C21H22FN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质47盐酸盐 Moxifloxacin Impurity 47 HCl CAS 2331091-31-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质47盐酸盐（Moxifloxacin Impurity 47 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2331091-31-5。分子式 C21H22FN3O4 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，莫西沙星杂质47盐酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为435.88 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 莫西沙星杂质47盐酸盐（英文标识 Moxifloxacin Impurity 47 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2331091-31-5，相对分子质量测定值为 435.88。 在定量分析中，莫西沙星杂质47盐酸盐（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，莫西沙星杂质47盐酸盐（Moxifloxacin Impurity 47 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质47盐酸盐
分子式C21H22FN3O4 HCl
分子量435.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，韩伟，周伟. "一种莫西沙星杂质47盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112875108 B, 授权公告日 2015-10-25.
  2. 发明人李文辉，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 47 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116457630 B, 授权公告日 2023-10-15.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质47盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1908, (4), 4987-4990.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质47盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1378, (10), 1558-1563.

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