富马酸伏诺拉生杂质111 CAS 928325-69-3

Vonoprazan Fumarate Impurity 111

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号928325-69-3
分子式C17H15ClFN3O2S C4H4O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

富马酸伏诺拉生杂质111 Vonoprazan Fumarate Impurity 111 CAS 928325-69-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

富马酸伏诺拉生杂质111（英文名 Vonoprazan Fumarate Impurity 111，CAS 928325-69-3）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15ClFN3O2S C4H4O4。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，富马酸伏诺拉生杂质111（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 928325-69-3 对应的富马酸伏诺拉生杂质111（Vonoprazan Fumarate Impurity 111），是化学式为 C17H15ClFN3O2S C4H4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 495.91。 依据分子式为 C17H15ClFN3O2S C4H4O4 的富马酸伏诺拉生杂质111结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 495.91 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），富马酸伏诺拉生杂质111满足

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，富马酸伏诺拉生杂质111（CAS 928325-69-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称富马酸伏诺拉生杂质111
分子式C17H15ClFN3O2S C4H4O4
分子量495.91 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，何建平，孙丽萍. "一种富马酸伏诺拉生杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109735679 B, 授权公告日 2021-09-02.
  2. Brown S R, Lee S K, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Vonoprazan Fumarate Impurity 111" [P]. US Patent, US 9881846 B2, 2015-04-26.
  3. 发明人林芳，何建平，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Vonoprazan Fumarate Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114018143 A, 授权公告日 2017-05-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 富马酸伏诺拉生杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 243, (10), 9784-9792.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 富马酸伏诺拉生杂质111 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 146, (5), 983-992.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vonoprazan Fumarate Impurity 111 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 473, (11), 3981-3995.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 富马酸伏诺拉生杂质111 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2017, 1531, 166-179.

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